FDA给Moderna和强生加强针开绿灯，首次批准混搭疫苗加强针

摘要：据美联社21日报道，当地时间10月20日，美国食品药物管理局（FDA）批准授权使用莫德纳和强生的新冠疫苗加强针。同时还表示，目前有资格接种加强针的民众，可以接种与之之前品牌不同的新冠疫苗，意味着加强针可以“混打”。

美FDA的决定标志着扩大美国接种加强针的计划迈出了一大步。美国疾控中心（CDC）将于10月21日咨询一个专家小组，最终确定谁应该注射加强针以及何时注射助推器的官方建议。

美FDA的最新举措将使有资格获得加强针的美国人数量增加数千万。正式允许“混合搭配”加强针的举措将提高人们接种加强针的意愿，特别是对于那些想要接种加强针又担心某个品牌的疫苗有副作用的人群。

具体来说，FDA 授权为65岁及以上人群和其他因健康问题、工作或生活条件而容易感染的高危人群接种莫德纳新冠疫苗加强针——在他们最后一次接种疫苗的六个月后，但莫德纳加强针剂量将是前两针的一半。莫德纳数据显示，这足以再次提高免疫力。而强生新冠疫苗加强针可用于已完成首次接种至少2个月的18岁及以上人群。

至于“混合搭配”，FDA表示无论人们先接种哪种疫苗，使用任何品牌的加强针都是可以的。

FDA强调目前的首要任务仍然是为大约6500万符合条件但仍未接种新冠疫苗的美国人注射第一剂疫苗。但有迹象表明，尽管这三种品牌的疫苗都能有效防止重症和死亡，但针对轻度感染的有效性正在减弱，因此加强针旨在加强对病毒的防护。

FDA表示，如果有必要，他们将迅速采取行动，将加强针的接种范围扩大到较低年龄群体，比如40岁和50岁的人。

目前，近1.9亿美国人接种了新冠疫苗，绝大多数人选择了辉瑞或莫德纳疫苗，只有约1500万人接种了强生疫苗。

美国抗疫的医疗行动取得进展，监管方有望首次批准不同类型的新冠疫苗混合接种，并有望下月初批准国内儿童开始接种新冠疫苗。

美东时间20日周三，美国食药监局FDA授权强生和Moderna各自研发新冠疫苗的加强针紧急使用授权，同时授权获准使用的疫苗可混合搭配，即允许国民所打的加强针属于此前不同的接种疫苗。

至此，FDA批准可打加强针新冠疫苗增至三种。今年9月下旬，FDA已经批准辉瑞的加强针紧急使用授权，上周FDA的疫苗和相关生物产品咨询委员会（VRBPAC）顾问一致建议批准Moderna和强生疫苗的加强针，即已完成接种者可分别打第三针和第二针。

辉瑞和Moderna的授权适用于65岁及以上老年人和18到64岁高风险感染人群。强生疫苗的加强针需要18岁以上成年人完成原计划一针接种至少两个月后进行。

本周四，美国疾控中心CDC及其疫苗顾问委员会将开会讨论Moderna和强生的加强针数据，若CDC的顾问也建议采纳，这两种疫苗的加强针就可能很快开始配发。

同在本周三，白宫公布了详细的计划，要让国内2800万5岁到11岁的儿童开始接种新冠疫苗，只要联邦政府的监管部门授权批准疫苗使用，就让儿童能在儿科医生诊室、地方药房、甚至学校内即可接种。

媒体称，监管方料将批准辉瑞疫苗适用于上述年龄段的儿童。只要定于11月2日到3日的CDC会议正式批准，就会在批准后几小时内很快开始向全国适龄儿童供应疫苗，以及儿童注射所需的小针头，在几天内准备大范围给儿童接种。

FDA的最新举措将使有资格获得加强针的美国人数量增加数千万，正式允许 "混合接种"使获得另一剂疫苗更加简单方便，但在这之前，相关措施还需得到美国疾病预防与控制中心（CDC）的批准。CDC的专家咨询小组本周晚些时候将开会讨论，并向CDC提交其意见。